Si vous envisagez de participer à des essais cliniques, vous vous posez peut-être des questions sur leur nature, leur fonctionnement et les avantages qu’ils peuvent vous offrir. Vous trouverez quelques réponses à vos questions ci-dessous. N’oubliez pas que l’équipe de recherche de l’essai et votre médecin demeurent vos meilleures sources en matière d’avis médical.
Un essai clinique désigne une recherche médicale impliquant des volontaires humains, un investigateur principal et une équipe de recherche composée de médecins, d’infirmières, de travailleurs sociaux et/ou d’autres professionnels de la santé. Les participants à l’essai reçoivent des médicaments, des dispositifs médicaux, des procédures médicales ou une aide comportementale selon un plan de recherche appelé protocole. L’objectif consiste à déterminer si un nouveau traitement est toléré et efficace chez l’homme. Les essais cliniques peuvent comparer un nouveau traitement à un traitement standard existant, à un placebo (un médicament sans principe actif) ou à rien du tout. Certains essais cliniques comparent les traitements disponibles entre eux.
Les essais cliniques sont conçus pour enrichir nos connaissances médicales et peuvent nous aider à développer d’autres traitements. Certains essais visent l’évaluation de médicaments, de dispositifs ou de procédures traitant des maladies. D’autres essais visent l’évaluation de traitements préventifs, et d’autres encore l’évaluation d’approches diagnostiques. Toutefois, tous les essais cliniques visent à aider les gens à mener une vie plus saine.
Les essais cliniques sont assortis de critères d’éligibilité définissant qui peut y participer. Votre éligibilité à un essai clinique peut dépendre de votre âge, du stade de la maladie, de votre sexe, de votre profil génétique et de vos antécédents familiaux. Vous pouvez être exclu de l’essai si vous présentez des problèmes de santé ou si vous prenez des médicaments qui pourraient interférer avec le traitement de l’essai. N’oubliez pas que les critères d’éligibilité varient d’un essai à l’autre, et que le fait d’être exclu d’un essai ne signifie pas que vous ne serez pas éligible pour un autre.
Pendant que vous en apprenez davantage sur les essais cliniques et que vous étudiez ceux qui pourraient vous convenir, sachez qu’il existe plusieurs raisons de participer à un essai :
- Il peut vous fournir une nouvelle option de traitement.
- Il contribue à faire progresser la recherche médicale et peut aider à améliorer la santé des générations futures.
On désigne parfois par phase les essais cliniques utilisés pour développer des médicaments. Pour tester l’efficacité d’un traitement et découvrir ses effets secondaires, les essais peuvent passer par quatre phases.
se concentre sur la sécurité d’un traitement. Les chercheurs se penchent sur les effets secondaires les plus courants et les plus graves liés au traitement. En général, un essai de phase I comprend un petit groupe de 20 à 80 personnes en bonne santé.
personnes en bonne santé
se concentre sur l’efficacité d’un traitement. Cette phase vise à déterminer si le traitement fonctionne chez les personnes atteintes d’une certaine maladie; toutefois, les effets secondaires sont également étudiés. Les essais de phase II comprennent en général de 100 à 300 personnes.
personnes
permet de recueillir davantage d’informations sur la sécurité d’emploi et sur l’efficacité d’un traitement. Dans cette phase, les chercheurs étudient comment le traitement fonctionne dans différents groupes d’âge, sexes, ethnies et races, et comment il fonctionne à différentes doses. Les essais de phase III comprennent généralement plusieurs centaines à plusieurs milliers de personnes.
à plusieurs
milliers
de personnes
se produit après l’autorisation d’utilisation d’un traitement. L’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement sont étudiées sur des milliers de personnes pendant une longue période afin d’en apprendre davantage.
de personnes
Les essais cliniques peuvent durer à peine une semaine et jusqu’à quatre ans ou plus. Tout dépend de l’objet de l’étude. Les participants sont informés de la durée de l’essai clinique avant leur inscription.
L’équipe de recherche recueille, puis analyse les données de l’essai afin de définir la suite. Il pourrait y avoir un nouvel essai ou aucune étude supplémentaire du traitement. Lorsque l’essai arrive à son terme, les participants doivent être informés s’ils continueront à recevoir le traitement à l’essai et comment ils seront informés des résultats de l’essai.
Le consentement éclairé désigne un processus fournissant aux personnes qui participent ou envisagent de participer à un essai clinique des informations sur ledit essai. Ces informations aident les gens à comprendre les risques, les avantages potentiels, les alternatives et les exigences de l’essai, et à décider si elles veulent rejoindre ou continuer de participer à un essai.
En général, avant de participer à un essai, les personnes doivent signer un document de consentement éclairé confirmant qu’elles ont reçu les informations ci-dessus et qu’elles les ont comprises. Les participants peuvent se retirer d’un essai à tout moment, même s’il n’est pas terminé. Si vous avez des questions sur un essai clinique, discutez-en avec les membres de l’équipe de recherche ou avec votre professionnel de la santé.
Vous recevrez probablement le placebo (un médicament sans principe actif).
Certains essais cliniques utilisent un placebo, mais en général, les participants reçoivent le traitement à l’étude ou un traitement standard disponible. L’équipe de recherche vous fera savoir quels traitements seront utilisés avant votre inscription à un essai. Dans les essais oncologiques tels que DESTINY, vous recevrez un traitement standard, et non un placebo.
Votre assureur ne couvrira pas les frais.
Dans une étude, 86 % des participants aux essais cliniques ont déclaré que leur traitement était couvert par une assurance. Avant de participer à un essai clinique, renseignez-vous sur votre couverture auprès de votre assureur.
Vous serez traité comme un « cobaye ».
Dans une étude portant sur les participants à des essais cliniques, 97 % d’entre eux ont déclaré avoir été traités avec dignité et respect pendant leurs essais et que les soins reçus étaient d’« excellente » ou de « bonne » qualité. Les essais cliniques sont menés par une équipe de médecins, d’infirmières, de travailleurs sociaux et/ou d’autres professionnels de la santé. Les traitements expérimentaux prometteurs et les traitements standard disponibles sont étudiés. Si vous participez à un essai clinique, vous pouvez vous attendre à des soins médicaux de qualité et empreints de compassion.